Unichem, Macleods Pharma menarik balik ubat dari pasaran AS

Unichem, Macleods Pharma menarik balik ubat dari pasaran AS

(Gambar Perwakilan)


Syarikat ubat Unichem Pharmaceuticals dan Macleods Pharma mengingatkan banyak tablet yang digunakan untuk rawatan tekanan darah tinggi dan diabetes dari pasaran AS, menurut laporan penguatkuasaan terbaru pengawal selia kesihatan Amerika. Unichem Pharmaceuticals USA Inc mengingatkan 1.91 juta unit tablet Clonidine Hydrochloride yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi dari pasaran AS, kata laporan itu.

Syarikat itu memanggil semula unit tablet Clonidine Hydrochloride, USP 0.1 mg yang dikeluarkan oleh Unichem Laboratories Ltd di kemudahan Goa, tambahnya. Sebab sukarela yang berterusan di seluruh negara adalah 'spesifikasi kekotoran / penurunan yang gagal. Penarikan semula ini dimulakan sebagai langkah pencegahan kerana berpotensi penghijrahan Benzophenone pada tahap yang sangat rendah ke dalam produk dari label kontena, kata Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (USFDA).



Sebaliknya, Macleods Pharma USA Inc mengingatkan 4,694 botol tablet Pioglitazone dan Metformin Hydrochloride yang digunakan untuk merawat kadar gula darah tinggi yang disebabkan oleh diabetes jenis 2 dari pasaran AS. Syarikat itu mengingatkan tablet Pioglitazone dan Metformin Hydrochloride USP 15 mg / 500 mg, yang dihasilkan oleh Macleods Pharmaceuticals Ltd di kemudahan Baddi di Himachal Pradesh, kata laporan itu.

Sebab penarikan balik secara sukarela di seluruh negara adalah kerana ia adalah ubat subpoten: hasil ujian spesifikasi, di bawah spesifikasi, untuk dua banyak tablet Pioglitazone Dan Metformin Hydrochloride, 'kata USFDA. Kedua-dua penarikan balik oleh syarikat tersebut adalah penarikan semula kelas III, tambahnya.


Sesuai dengan USFDA, penarikan kelas III dimulai dalam 'situasi di mana penggunaan, atau pendedahan, produk yang melanggar kemungkinan tidak akan menyebabkan akibat buruk bagi kesihatan'.

(Kisah ini belum diedit oleh kakitangan Everysecondcounts-themovie dan dihasilkan secara automatik dari umpan sindiket.)